Bộ kit test Covid-19 SGTi- Flex Covid-19 Ag hộp 25 test

Giới thiệu Bộ kit test Covid-19 SGTi- Flex Covid-19 Ag hộp 25 test

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

SGTi-flex COVID-19 Ag là xét nghiệm miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên Nucleocapsid protein của SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm tăm bông lấy dịch tỵ hầu. Sản phẩm là xét nghiệm hỗ trợ để chẩn đoán nhanh nhiễm SARS-CoV-2.

TÓM TẮT VÀ GIẢI THÍCH

Loại virus mới (SARS-CoV-S) được phát hiện vào tháng 12 năm 2019 và tháng 2 năm 2020, tổ chức Y Tế Thế Giới chính thức đặt tên bệnh do SARS-CoV-2 gây ra là COVID-19 (Bệnh do virus Corona 2019). Thuộc họ virus Corona, virus này mang chuỗi đơn dương và có thể lây truyền giữa người và người. Virus corona được xác định lây nhiễm cho con người bao gồm 229E, NL63 thuộc α virus corona và HKU1, OC43, SARS-CoV, MERS-CoV thuộc β virus corona.

Virus corona mới được đặt tên là SARS-CoV-2 có 80% tương đồng về cấu trúc gien với SARS-CoV của ICTV (Ủy ban quốc tế về phân loại vi rút).

COVID-19 chủ yếu lây qua giọt bắn dẫn tới hôn mê, sốt, ho khan và khó thở. Nhiễm virus này có thể dẫn tới tử vong với những triệu chứng trầm trọng như nhiễm trùng máu, MOF (suy đa tạng) và ARDS (Hội chứng suy hô hấp cấp tính). Covid dễ lây nhiễm hơn SARS - từng là nguyên nhân gây ra hơn 800 ca tử vong và 8000 bệnh nhân nhiễm bệnh. Hơn nữa với thời gian ủ bệnh khoảng 3 ngày tới 16 ngày sẽ trở thành mối đe doạ lớn vì khả năng lây nhiễm xuất hiện ngay cả trong thời gian ủ bệnh. Hiện nay chưa có phương pháp điều trị bệnh chuyên biệt cho COVID-19, việc chẩn đoán chính xác và nhanh chóng là một vấn đề quan trọng dể cách ly những bệnh nhân có triệu chứng nghi ngờ nhiễm COVID-19.

NGUYÊN LÝ

SGTi-flex COVID-19 Ag là xét nghiệm miễn dịch định tính phát hiện kháng SARS-CoV-2 có trong mẫu bệnh phẩm tăm bông dịch tỵ hầu. Kháng nguyên SARS-CoV-2 được lấy từ tăm bông trong dịch chiết và mẫu được chiết sau đó nhỏ vào giếng mẫu trên khay thử. Khi mẫu được nhỏ vào, kháng thể phát hiện liên kết với kháng nguyên SARS-CoV-2 thấm qua màng. Phức hợp kháng thể-keo vàng và kháng nguyên SARS-CoV-2 di chuyển tới vùng vạch xét nghiệm và được tích luỹ bởi mỗi kháng thể bắt đã cố định trên màng. Do đó dẫn đến sự hình thành vạch màu đỏ. Cường độ của dải màu phụ thuộc vào số lượng kháng nguyên SARS-CoV-2 và kết quả xét nghiệm được giải thích theo hướng dẫn sử dụng.

VẬT LIỆU CẤP KÈM (CAGT025E0)

• Khay thử                                                         25
• Ống đã có dịch chiết                                       25 (0.3 mL/ống)
• Đầu nhỏ giọt                                                   25
• Tăm bông lấy mẫu                                           25
• Hướng dẫn sử dụng                                        1

BẢO QUẢN VÀ ĐỘ ỔN ĐỊNH

• Bảo quản khay thử SGTi-flex COVID-19 Ag và Dịch chiết ở 2-30^oC (36-86^oF).
• Nếu khay thử SGTi-flex COVID-19 Ag và dung dịch đệm chiết được bảo quản lạnh, cần đưa về nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi làm xét nghiệm.
• Không mở túi đựng khay thử cho tới khi sẵn sàng sử dụng. Sau khi mở túi phải sử dụng khay thử ngay lập tức.
• Tránh ánh nắng trực tiếp.

LƯU Ý VÀ CẢNH BÁO

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro.
• Được sử dụng bởi nhân viên đã qua đào tạo hoặc chuyên gia chăm sóc sức khoẻ.
• Chẩn đoán lâm sàng cần được thực hiện thông qua đánh giá toàn diện của bác sĩ chuyên khoa dựa trên các phương pháp xét nghiệm và các triệu chứng lâm sàng khác.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
• Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
• Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
• Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng. Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
• Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
• Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
• Khay thử là sản phẩm chẩn đoán in vitro và có nguy cơ lây nhiễm thấp vì nó không tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Tuy nhiên phải thận trọng trong khi xử lý khay thử và mẫu bệnh phẩm vì sử dụng mẫu lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm nguồn bệnh. Tiêu huỷ mẫu đã sử dụng, khay thử theo đúng quy định liên quan.
• Nghiêm cấm hút thuốc và ăn uống trong khu vực xét nghiệm khi xử lý mẫu bệnh phẩm hoặc bộ thuốc thử.
• Để xa tầm tay trẻ em.

[Kiểm soát chất lượng]

1.  Khay thử đã gồm một bước nội kiểm. Vạch màu xuất hiện ở vùng vạch chứng (C) được coi như là nội kiểm. Điều này xác nhận rằng mẫu đủ, màng thấm hút tốt và kỹ thuật thực hiện chính xác.
2. Vật liệu kiểm soát (tăm bông chứng dương và tăm bông chứng âm) có thể mua riêng lẻ.

GIỚI HẠN CỦA BỘ XÉT NGHIỆM

1. Xét nghiệm chỉ dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu của người và không dùng để định lượng virus.
2. Xét nghiệm chỉ dùng trong chuẩn đoán in vitro.
3. Kết quả âm tính không loại trừ không nhiễm SAR-CoV-2, đặc biệt ở những người từng tiếp xúc với virus. Nên sử dụng xét nghiệm chẩn đoán phân tử để khẳng định loại trừ khả năng nhiễm ở các cá nhân này.
4. SARS-CoV có thể gây ra kết quả dương tính. SARS-CoV được phát hiện có thể do phản ứng chéo.

trong hộp hàng có hướn dẫn sử dụng chi tiết

Giá sản phẩm trên Tiki đã bao gồm thuế theo luật hiện hành. Bên cạnh đó, tuỳ vào loại sản phẩm, hình thức và địa chỉ giao hàng mà có thể phát sinh thêm chi phí khác như phí vận chuyển, phụ phí hàng cồng kềnh, thuế nhập khẩu (đối với đơn hàng giao từ nước ngoài có giá trị trên 1 triệu đồng).....

Hình ảnh sản phẩm

Thông tin chi tiết

Từ khóa

mặt nạ chống giọt bắn tấm chắn giọt bắn covid băng vệ sinh khẩu trang cai thuốc lá nước muối nước muối sinh lý nhíp tiki trading dao mổ máy pha sữa tiệt trùng bình sữa đệm hơi chống loét dao y tế kính chống giọt bắn kính chống giọt bắn covid 19 kiếng che mặt chống giọt bắn xe lăn cho người già diện chẩn ngâm chân máy tạo oxy y tế máy ngâm chân beurer fb50 đồ bảo hộ y tế máy trợ thính cho người già đèn hồng ngoại trị liệu máy trợ thính đồ bảo hộ y tế chống dịch covid 19 khung tập đi bồn ngâm chân massage tự động